公司顺利通过二类精神药品制剂定点生产现场检查
浏览量:5980发布: 日期:2012-07-24
2012年5月30日,公司迎来了北京市药监局会同顺义区药监分局对公司实施的二类精神药品制剂定点生产企业的现场检查。
在进行现场检查期间,药监局专家对公司二类精神药品制剂—氨酚氢可酮片的申报资料、生产记录、特殊药品的管理制度、麻醉药品仓库、二类精神药品制剂专库、生产现场、检验情况及监控报警系统等项目进行了全面检查,公司从硬件到软件均符合特殊药品的生产要求,专家对我公司的麻醉药品和精神药品管理给予了肯定,顺利地通过了现场检查。
这次现场检查的通过,为新产品--氨酚氢可酮片的顺利上市提供了保障。
质量部