廊坊基地3个产品通过GMP复认证
浏览量:5730发布:1 日期:2017-10-18
廊坊基地3个产品通过GMP复认证
10月14日至17日,河北省食品药品监督管理局派出检查组,对我公司廊坊分公司一个原料、一个冻干粉针和一个注射剂3个麻药产品进行了GMP现场检查。检查组的3位专家和廊坊市食品药品监督管理局派出的观察员,对3个产品所涉及的生产工艺、操作规程、质量控制与检验、设备和仪器、原料供应商资质、人员健康及培训、管理文件、批纪录和电子文档等进行了认真周密的检查和询问。检查组经过严格审慎的研究,在提出了存在的个别缺陷项后,通过了3个品种的GMP现场检查,并上报省局审批。
本次GMP复认证时间紧、任务重,廊坊基地各部门加班加点,连续作战,认真配合,积极迎检。副总经理唐海蓉、副总经理胡延雷全程参与了迎检工作。总经理李显林参加了现场检查首次会议和末次会议。在末次会上;李总对检查组几天来的辛勤工作表示感谢,对检查组提出的各项问题做出了立行立改的表态。李总表示公司将坚定不移地把药品质量放在首位,严格执行国家各项药品生产法律法规和GMP要求,为人民安全用药做出央企应尽的责任。(廊坊分公司供稿)