茴拉西坦分散片
浏览量：149122发布：国药集团工业有限公司 日期：2023-10-31
国药准字H20060620
茴拉西坦分散片
【通用名称】茴拉西坦分散片
【商品名称】毕思灵
【英文名称】Aniracetam Dispersibale Tablets
【汉语拼音】Huilaxitan fensanpian
【产品特点】本品为脑功能改善药
茴拉西坦分散片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称: 茴拉西坦分散片
商品名称:毕思灵
英文名称：Aniracetam Dispersibale Tablets
汉语拼音：Huilaxitan fensanpian
【成 份】本品主要成份为茴拉西坦。
化学名称：1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮
化学结构式：
分子式：C12H13NO3
分子量：219.24
【性 状】本品为白色片或类白色片。
【适 应 症】脑功能改善药。适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。
【规 格】0.1g
【用法用量】口服，一次0.1-0.2g（1-2片），一日3次，疗程4-8周。
【不良反应】本品较安全，偶有轻微口干、厌食、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失。
【禁 忌】对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。
【注意事项】1．有明显肝功能异常者，应适当调整给药剂量。
2．本品可加重Huntington舞蹈病者症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】本品建议安全使用范围0.3-1.8g/日(3-18片/日)。
【药理毒理】本品为脑功能改善药，是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
【药代动力学】文献报道，大鼠口服后吸收迅速，20-40分钟血药浓度可达峰值。主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77-85%由尿中排出，4%由粪便中排出。尿中主要代谢产物为：N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2吡咯烷酮。
【贮 藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包 装】铝塑包装。
（1）12片/板，2板/盒；
（2）15片/板，2板/盒。
（3）12片/板，4板/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版第二增补本
【批准文号】国药准字H20060620
【上市许可持有人】
上市许可持有人：国药集团工业有限公司
地 址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号
【生产企业】
企业名称：国药集团工业有限公司
生产地址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号
邮政编码：101300
电话号码：010-69424472
传真号码：010-69444806
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