复方甘草片
浏览量：126420发布：国药集团工业有限公司 日期：2023-10-31
国药准字H11020671
复方甘草片
【通用名称】复方甘草片
【英文名称】Compound Liquorice Tablets
【汉语拼音】Fufang Gancao Pian
【产品特点】本品用于镇咳祛痰。
复方甘草片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
运动员慎用
【药品名称】
通用名称：复方甘草片
英文名称：Compound Liquorice Tablets
汉语拼音：Fufang Gancao Pian
【成 份】 本品为复方制剂，其组份为：每片含甘草浸膏粉（中粉）112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克。
【性 状】本品为棕色片或棕褐色片；有特臭，易吸潮。
【适 应 症】用于镇咳祛痰。
【规 格】本品每片中含无水吗啡（C17H19NO3）应为0.36～0.44mg；含甘草酸（C42H62O16）不得少于7.3mg。
【用法用量】口服或含化,成人一次3-4片，一日3次。
【不良反应】上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：
胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、便秘等；
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、多汗等；
神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠、厌食，有发音困难、舌麻痹、口麻木、震颤等个例报告；
全身性损害：过敏样反应、寒战、发热、水肿、乏力等，有过敏性休克的个例报告；
呼吸系统：胸闷、呼吸困难、咳嗽加重、哮喘等；
心血管系统：血压升高、潮红、紫绀、心悸、心动过速、心律失常等；
泌尿系统：有尿频、排尿困难、尿潴留等个例报告；
代谢和营养障碍：低钾血症、口渴等。
【禁 忌】1. 对本品成份过敏者禁用。
2. 醛固酮增多症患者禁用。
【注意事项】
1.运动员慎用。服药期间和停药后3~7天内，对尿液吗啡检测有阳性影响。
2.本品不宜长期服用，如服用3-7天症状未缓解，请及时就医。
3.严格掌握剂量，禁止超剂量服用
4.高血压患者服用本品期间应注意监测血压。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.胃炎及胃溃疡患者慎用。
7.长期服用可引起依赖性。
8.当本品性状发生改变时禁用。
9.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】1.儿童用量请咨询医师。
2.儿童必须在成人监护下使用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。
2. 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 甘草浸膏粉为保护性镇咳祛痰剂；阿片粉有较强镇咳作用；樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜，反射性地增加腺体分泌，稀释痰液，使痰易于咳出；苯甲酸钠为防腐剂。上述成份组成复方制剂，有镇咳祛痰的协同作用。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 密封，在干燥处保存。
【包 装】 药用塑料瓶包装；50片/瓶，60片/瓶，100片/瓶。
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H11020671
【上市许可持有人】
上市许可持有人：国药集团工业有限公司
地 址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号
【生产企业】
企业名称：国药集团工业有限公司
生产地址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号
邮政编码：101300
电话号码：010—69424472
传真号码：010—69444806
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